品名

硫酸多粘菌素B

送檢目的

全檢

批號

210902

來源

數量

9.6kg

送檢日期

2021年09月14日

規(guī)格

1kg/袋

報告日期

2021年09月22日

生產日期

2021年09月06號

復驗日期

2023年09年05日

檢驗項目

標準規(guī)定

檢驗結果

外觀

本品為白色或類白色粉末

類白色粉末

鑒別

A,供試品與對照品溶液方峰的保留時間一致

B,應有紫紅色產生

C,應呈硫酸鹽反應

與對照品一致

呈正反應

呈正反應

Ph（0.5%）

5.0-7.5

5.7

干燥失重

≤7.0%

2.1%

熾灼殘渣

≤5.0%

0.26%

EDTA

≤0.15%

未檢出

效價（以干品計）

≥6000IU/mg

8267IU/mg

組分

B3

≤6.0%

1.3%

B1-1

≤15.0%

10.3%

B1+B2+B3+B1-1

≥80.0%

94.4%

有關物質

最大單雜

≤3.0%

1.7%

總雜

≤17.0%

5.0%

粒度

99%＜30μm

16.9μm

90%＜25μm

11.8μm

75%＜10μm

8.9 μm

35%＜5 μm

4.3 μm

結論

符合USP43標準。